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香港大學李嘉誠醫學院（港大醫學院）的跨學系研究團隊，利用醫院管理局的40萬份醫療大數據，進行全球首個針對高效抗精神病藥物「氯氮平」與血癌發病率關聯的分析研究，結果發現使用氯氮平導致血癌的風險極低，平均每一萬人用藥一年，僅增加不到6例血癌，顯示此藥的臨床風險相當低。該團隊指出，雖然早前西方初步研究曾指服用氯氮平可能顯著增加血癌發病風險，但在本港以至世界各地使用該藥時，已有嚴格的血液監測措施。因此，該團隊建議本港衞生署及各地藥監機構無需進一步限制氯氮平使用或發出特別警告，以便及早用藥有效治療精神病。有關研究成果已發表於《PLOS Medicine》期刊（按此瀏覽期刊文章）。

背景
氯氮平是目前唯一獲得美國食品及藥物管理局（FDA）批准用於治療難治性精神分裂症的抗精神病藥物，其療效顯著，能有效減輕精神病症狀，並降低復發率和死亡率，被視為「最後一線」藥物選擇。然而，最近芬蘭和美國的研究顯示，氯氮平或與血癌風險顯著增加有關，但由於數據限制和研究設計等原因，目前尚無法有效估算服用氯氮平所導致的血癌病例數字，因此這項風險的臨床意義尚待確定。

研究方法及結果
港大醫學院研究團隊利用醫管局的全港電子健康紀錄作綜合縱向回顧，從2001年至2022年21年間40萬份數據篩選，追蹤當中約一萬名診斷為精神分裂症的患者，紀錄由首次使用藥物開始七年間的健康狀況隨訪，並檢視血癌發病情況。研究結果顯示：

• 血癌的絕對風險非常罕見：在該一萬名追蹤患者中，約七年間僅有39人發展為血癌，在統計調整後，估算平均每一萬人使用氯氮平一年僅增加少於6例血癌。
• 與西方研究結果吻合：氯氮平服用者與對照組相比，血癌的加權發病率比估計為2.22，表明氯氮平與血癌發病率確有些微關聯，這與先前芬蘭和美國病例對照研究的發現一致。
• 無其他癌症風險：研究觀察所得，其他癌症風險並無增加。

研究意義
領導該研究的港大醫學院藥理及藥劑學系兼臨床醫學學院家庭醫學及基層醫療學系助理教授黎子駿教授表示：「回應西方研究指服用氯氮平會顯著增加血癌發病的風險，我們旨在提供可靠實證，助全球患者和醫護人員了解藥物的安全性。現時的血液監測措施已十分完善，加上我們的數據顯示服用此藥後患血癌的概率極低，病人無需過分擔心氯氮平可能引起的血癌風險。臨床上，醫生應該權衡此藥的風險和益處，同時考慮氯氮平與血癌關聯的罕見性，按病人需要作出適切安排。」

他補充：「由於香港所有公立醫療機構的數據可以即時連接並按準確時序紀錄，研究人員能夠即時利用大數據，有效地解決許多臨床醫療的問題，而這項研究突顯本港醫療大數據的關鍵優勢及其在藥物安全監測上的應用潛力。」

研究團隊目前正在重新檢視其他精神藥物的潛在不良反應，特別是癌症風險及其整體長期安全性和有效性。黎教授指出：「我們希望通過跨學科合作和努力，能更好地幫助日常的臨床決策，使精神疾病患者的藥物使用更加安全和有效。」

關於研究團隊
這項研究由港大醫學院藥理及藥劑學系兼臨床醫學學院家庭醫學及基層醫療學系助理教授黎子駿教授，和深圳大學醫學院助理教授柴懿博士共同領導，共同第一作者為港大醫學院藥理及藥劑學系研究生胡宇琪和西安交通大學藥學院助理教授高樂博士。其他作者包括港大醫學院臨床醫學學院家庭醫學及基層醫療學系黃志威教授和吳珮佩醫生、臨床醫學學院精神醫學系張頴宗醫生、羅嘉瑩醫生、李芷琪醫生和陳冠南博士，以及藥理及藥劑學系鄭永德博士和陳慧賢教授。

鳴謝
這項研究由創新科技署AIR@InnoHK計劃資助設立的醫衞大數據深析實驗室（D²4H）支持。研究中使用的數據由醫院管理局提供，並獲英國劍橋大學Martin Roland教授提供寶貴建議。

傳媒查詢
請聯絡香港大學李嘉誠醫學院（電郵︰medmedia@hku.hk）。